Санкт-Петербург
+7 (967) 974-28-29
Москва
+7 (916) 777-73-57
ПН-ВС 10:00-20:00
Корзина Корзина пуста

В корзине всё
еще пусто

Игла с ниткой

Дженерики: биоэквивалентность и терапевтическая эквивалентность

Неизлечимых болезней сегодня практически не осталось. Современная медицина способна бороться с большинством вирусов и бактериальных агентов и постоянно в лабораториях рождаются новые молекулы лекарственных средств, эффективных от тех или иных заболеваний. Единственный минус всех этих лекарственных средств – это их весьма внушительная стоимость. Дженерики – это аналоговые препараты, которые имеют идентичный состав и свойства, что и оригинал. Такие препараты начинают выпускать тогда, когда у производителя оригинального лекарственного средства заканчивается патент и другие производители получают право по лицензии производить аналогичные препараты, более дешевые по своей стоимости. Их применяют часто для лечения гепатита С и других заболеваний.

К сожалению, далеко не все производители выпускают лицензированные аналоги с доказанной терапевтической эффективностью. При производстве дженериков важную роль имеют такие показатели как:


  • 1. биоэквивалентность;
  • 2. терапевтическая эквивалентность. 

Эти термины часто непонятны простому обывателю, а потому мы попытались разобраться в том, какими свойствами должны обладать дженерики, чтобы их эффективность была аналогична оригиналу. 

Биоэквивалентность дженериков



Прежде всего, любые дженерики и аналоги оригинальных препаратов должны обладать таким свойством как биоэквивалентность. Это очень емкое понятие, которое включает ряд требований, необходимых для того, чтобы препарат соответствовал существующим стандартам, а именно:

  • 1. иметь аналогичные активные вещества;
  • 2. соблюдать количественные показатели действующих веществ в препарате;
  • 3. иметь аналогичную лекарственную форму;
  • 4. иметь одинаковую с оригиналом биодоступность;
  • 5. быть предназначенными для единого с оригиналом способа применения;
  • 6. отвечать требованиям аналогичных стандартов.

Только при соблюдении всех вышеперечисленных условий препарат можно считать дженериком, имеющим биоэквивалентность. Стоит заметить, что такие препараты, прежде чем их станут предлагать пациентам, должны пройти клинические исследования на пациентах, с обязательным проведением клинических исследований на предмет сравнения эффективности оригинала и дженерика. 

Терапевтическая эквивалентность дженериков



Сегодня достаточно эффективно проводиться лечение пациентов, у которых имеется установленный диагноз – гепатит С и другие серьезные заболевания, при помощи дженериков. Уже есть клинические данные, доказывающие терапевтическую эффективность дженериков как альтернативы дорогим оригинальным препаратам. В этом случае принято говорить о терапевтической эквивалентности.

Терапевтическая эквивалентность – это  препараты, которые после спланированных клинических исследований, признаны фармацевтически эквивалентными и после введения в одинаковой дозировке их эффект абсолютно идентичен и препарат является безопасным. Производитель дженерика должен доказать эффективность препарата при помощи следующих исследований на:

  • 1. биоэквивалентность;
  • 2. фармакокинетические свойства;
  • 3. фармакодинамические свойства и т.д.

Только препараты, которые прошли все стадии клинических исследований, могут считаться терапевтически  эквивалентными. Эти препараты и называются дженериками и сегодня эффективно используются в терапевтической практике для лечения многих заболеваний, таких как гепатит С, ХОЗЛ, ВИЧ и другие. 


По материалам сайта https://hcv-pills.com.

Товар успешно добавлен в корзину!

Вы можете продолжить покупки, либо перейти в корзину для оформления заказа.

×